Beide Normen sind international anerkannte Qualitätsstandards für Laboratorien, unterscheiden sich aber in ihrem Anwendungsschwerpunkt:

Merkmal	ISO 15189	ISO/IEC 17025
Zielgruppe	Medizinische Laboratorien	Prüf‑ und Kalibrierlaboratorien
Fokus	Patientenorientierung, klinische Relevanz, Diagnostik	Technische Genauigkeit, Mess‑ und Prüfkompetenz
Schwerpunkte	Präanalytik, Laborprozesse, klinische Kommunikation, Patientensicherheit	Messtechnik, Rückführbarkeit, Kalibrierverfahren
Akkreditierungsstelle (DE)	DAkkS (Fachbereich Medizin)	DAkkS (Fachbereich Testing/Calibration)

In Deutschland arbeiten viele medizinische Labore nach ISO 15189, während technische Prüfstellen nach ISO/IEC 17025 akkreditiert sind.

RfB‑Ringversuche unterstützen die Umsetzung beider Normen durch referenzbasierte Vergleichswerte und Datenkontinuität.